PD-L1单抗研究成果在Nature子刊发表 基石药业股价大涨逾10%

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6月16日早盘，港股生物医药板块久违地迎来爆发，其中基石药业大涨超10%，领涨港股生物医药股。

消息面上，基石药业6月16日早间宣布，国际知名期刊Nature子刊Nature Cancer线上发表了其PD-L1单抗舒格利单抗一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性临床研究GEMSTONE-302的总生存期(OS)期中分析结果。研究结果显示，舒格利单抗联合化疗无论在鳞癌或非鳞癌亚型的晚期肺癌患者中均展示出持久的临床获益，显著改善患者的OS，并具有良好的安全性。

据了解，Nature Cancer旨在发表生命、物理、应用和社会科学领域的所有癌症研究中最重要的进展。业内人士表示，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、世界肺癌大会（WCLC）以及《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）之前公布过GEMSTONE-302的部分研究数据，此次择捷美（舒格利单抗）再次荣登国际顶尖学术舞台，进一步展示了其巨大的学术价值和临床意义。

对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示：“我们非常高兴能看到GEMSTONE-302的研究成果再次发表于国际知名期刊。该研究两次预设期中分析结果之所以被The Lancet Oncology和Nature Cancer先后选中，创新的研究设计以及择捷美的优异临床表现无疑是两大重要因素。我们将与监管机构密切协作，期待择捷美能够造福全球患者。”资料显示，择捷美一线治疗IV期NSCLC的适应症已在国内获批上市，该适应症在英国和欧盟的上市许可申请也已获受理并正在审评中。

据介绍，GEMSTONE-302研究是一项多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床试验，旨在评估择捷美联合化疗对比安慰剂联合化疗，在未经一线治疗的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。

截至数据截止日期2021年11月22日，在所有479例入组患者中，分别有51例和7例患者仍在接受择捷美联合化疗或安慰剂联合化疗的治疗。择捷美组和安慰剂组的中位随访时间分别为25.4个月和24.9个月。择捷美组的中位OS为25.4个月，高于安慰剂组的16.9个月，2年OS率分别为51.7%和35.6%。在基线脑转移患者中，与安慰剂组相比，舒格利单抗改善了患者的OS，两组的中位OS分别为22.1 vs 9.0个月。此外，在包括不同肿瘤组织亚型和PD-L1表达水平的所有亚组中都观察到OS获益。

在意向治疗人群中，择捷美组的中位无进展生存期（PFS）为9.0个月，高于安慰组的4.9个月，2年PFS率分别为20.8% vs 7.3%。亚组分析显示，在PD-L1≥1%的患者中，两组的中位PFS分别为10.9个月vs 4.9个月（HR=0.48）。安全性结果与先前报道的结果一致。

“此次发表在Nature Cancer上的研究结果显示，择捷美联合化疗无论在鳞癌或非鳞癌亚型的晚期肺癌患者中均展示出了持久的临床获益，显著改善了患者的OS，并具有良好的安全性”，GEMSTONE-302研究的主要研究者、文章通讯作者，同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授表示。（知蓝）

（文章来源：证券时报网）

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